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  1. EMA News75

    EMA CHMP 推荐 Rasonque 用于既往接受治疗的转移性胰腺腺癌成人患者

    EMA 的 CHMP 建议授予口服药 Rasonque(daraxonrasib)欧盟上市许可,用于至少接受过一种既往治疗的转移性胰腺腺癌成人患者,最终决定尚待欧盟委员会作出。

    推荐理由:既往治疗后进展的转移性胰腺癌治疗选择有限,支持此次推荐的研究提供了与化疗直接比较的总生存期和无进展生存期数据。

  1. FDA Press Releases80

    FDA 扩大 Anktiva 联合 BCG 适应症,用于 BCG 无应答的高分级单纯乳头状膀胱癌

    FDA 批准扩大 Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)联合卡介苗(BCG)的适用范围,用于 BCG 治疗无应答的高分级单纯乳头状非肌层浸润性膀胱癌成人患者。

    推荐理由:此次适应症扩展依据原位癌试验结果及两类肿瘤的科学相似性,有助于理解相关膀胱癌亚型之间的证据外推依据。

已经到底了