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Greenwich Rx 因潜在内毒素超标在全美自愿召回部分批次谷胱甘肽注射液
Greenwich Rx Issues Voluntary Nationwide Recall of Compounded Glutathione Due to Elevated Endotoxin Levels
AI 导读
Greenwich Rx 宣布在全美向消费者层面自愿召回12个批次的配制谷胱甘肽(glutathione)注射液,原因是潜在内毒素水平升高。涉及产品为供皮下注射的200 mg/mL、10mL多剂量瓶装制剂,于2026年6月26日至9月21日分发;公司已收到两例患者在静脉使用非供静脉给药的谷胱甘肽产品后接受急诊治疗的报告。
推荐理由
召回涉及原定皮下注射的配制制剂,两例急诊报告发生于静脉给药后,内毒素风险与给药途径信息应分别理解。
来源:FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov