FDA 仿制药办公室（OGD）的下属办公室与部门

FDA 仿制药办公室（OGD）设有五个下属办公室，由直属办公室提供监督、领导、战略指导与支持。各部门职责涵盖生物等效性评价、法律与监管支持、《橙皮书》维护、简略新药申请审评管理及说明书审评，研究与标准办公室还开展监管科学研究并制定产品特定指导原则。