临床研究中的替代终点：评述 REASSurE 评价框架

替代终点可缩短临床试验周期、让治疗更早可用，但其改善未必转化为患者生存、感受或功能的改善。Lo 及同事提出的 REASSurE 框架通过德尔菲调查、共识会议、试用和定稿形成，以四个领域的必需或推荐条目评价单个替代终点与临床终点的关系。述评肯定其方法和报告的透明度，同时指出多个替代终点的联合评价不在该框架范围内。