FDA向NeilMed Pharmaceuticals Inc.发出警告信：药品生产存在重大CGMP违规

FDA向NeilMed Pharmaceuticals Inc.发出警告信，指出其药品生产存在重大现行药品生产质量管理规范（CGMP）违规。该公司未充分检测甘油等原料，也未验证供应商检验结果的可靠性。FDA要求其在30天内提交生产所用全部甘油批次留样的二甘醇和乙二醇检测结果，并评估有效期内相关药品的风险。