FDA 电子通用技术文档（eCTD）重要通知

FDA 发布 eCTD 重要通知，宣布支持 eCTD v4.0 前向兼容，并公告 v3.2.2 和 v4.0 高严重性级别验证规则的生效日期。通知列表还涵盖 eCTD v4.0 支持、研究数据信息要求、REMS 补充申请提交类型及成功提交后的第三次确认通知。