谁决定医疗 AI 何时可以更新？

卡罗林斯卡医学院研究者提出 AEGIS 框架，依据上市前获批的变更计划，判断医疗 AI 新模型能否投入使用及现用模型是否需进一步审查。研究发表于 npj Digital Medicine，以脓毒症识别和脑肿瘤勾画模型演示决策规则，但不证明临床安全性或有效性。目前框架可检测输入数据变化，尚不能直接检测数据与结局关系的变化。