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Edwards 因球囊破裂撤回 Sapien M3 经导管二尖瓣置换输送系统
TMVR Systems Pulled for Burst Balloons; Cannabis-VTE Paradox; Beets for BP
AI 导读
FDA 表示，Edwards Lifesciences 因 3 起充盈时球囊破裂报告，撤回用于 Sapien M3 经导管二尖瓣置换的 Commander M 输送系统，相关事件涉及 1 例死亡和 1 例严重损伤。
推荐理由
球囊破裂报告涉及死亡和严重损伤，阅读时需区分被撤回的输送系统与其配套瓣膜，避免扩大安全警示的适用范围。
来源：MedPage Today · medpagetoday.com