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FDA警告Ong Tien USA销售未获批药品

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AI 综述

FDA向Ong Tien USA LLC发出警告信,认定该公司销售的三款产品为未获批新药,并在其中一款“Sâm Xương Khớp Ông Tiên”中检出标签未披露的吡罗昔康和地塞米松磷酸酯。 FDA在审查该公司网站后指出,其存在销售未经批准新药及药品标签违规问题,并警示未标示药物成分带来的安全风险,要求公司处理相关违规问题。

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11月3日
  1. FDA · What's New Related to Drugs精选
    FDA警告Ong Tien USA销售未获批药品,一款产品检出未标示药物成分

    FDA向Ong Tien USA LLC发出警告信,认定其三款产品为未获批新药,并在“Sâm Xương Khớp Ông Tiên”中检出标签未披露的吡罗昔康(piroxicam)和地塞米松磷酸酯(dexamethasone phosphate)。

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