FDA与CMS协调临床AI州与联邦监管权限
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FDA与CMS协调临床AI州与联邦监管权限
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AI 综述
美国食品药品监督管理局（FDA）与医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）正协调临床AI的州与联邦监管权限重叠问题，以避免监管僵局阻碍应用，目前仍在协调中。 随着更多州拟在临床场景测试AI，监管边界成为问题：各州负责监管医疗执业并向临床人员发放执照；若AI在无人监督下执行开处方等任务，相关产品可能进入FDA的医疗器械监管范围。
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最新进展10月30日 16:30
更多州拟在临床场景测试 AI，FDA 与 CMS 加紧协调以避免监管僵局报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月30日
- STAT News更多州拟在临床场景测试 AI，FDA 与 CMS 加紧协调以避免监管僵局
FDA 与 CMS 正加紧应对临床 AI 的州与联邦监管权限重叠问题，以避免监管僵局阻碍应用。各州监管医疗执业并向临床人员发放执照；若 AI 在无人监督下执行开处方等任务，相关产品可能进入 FDA 的医疗器械监管范围。
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