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FDA公布2026—2028年指南议程并征求意见

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AI 综述

FDA健康促进办公室(OHA)公布2026年拟发布及2027—2028年视资源情况拟发布的指南清单,向公众征求意见;清单是制定计划,不代表所列指南均会发布。 议题涵盖组合产品、医疗产品紧急使用授权、临床试验知情同意、儿科研究伦理及孤儿药资格认定。FDA称,OCMO不受清单约束,也无义务发布其中每份指南,计划可能随优先事项和公共卫生问题调整。

AI 根据报道生成 · 26 分钟前更新

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11月6日
  1. FDA · What's New Related to Drugs
    FDA 健康促进办公室(OHA)指南议程

    FDA 健康促进办公室(OHA)公布2026年拟发布及2027-2028年视资源情况拟发布的指南清单,征求公众意见。议题涵盖组合产品、医疗产品紧急使用授权、临床试验知情同意、儿科研究伦理及孤儿药资格认定。OCMO不受清单约束,也无义务发布其中每份指南,计划可能随优先事项和公共卫生问题调整。

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