FDA咨询委员会建议将7种肽纳入配制原料清单引发担忧
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FDA咨询委员会建议将7种肽纳入配制原料清单引发担忧
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AI 综述
FDA药房配制咨询委员会建议将7种肽类加入503A配制原料清单；JAMA一篇观点文章对此提出警示，作者认为，配制这些肽类可能对药品审批流程及患者构成重大威胁。 该文章讨论的是咨询委员会的建议及其潜在影响，并非FDA已批准这7种肽类药品。
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最新进展10月26日 08:00
观点：肽类、FDA 药房配制咨询委员会与 FDA 药品审批的未来报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月26日
- JAMA · Online First观点：肽类、FDA 药房配制咨询委员会与 FDA 药品审批的未来
FDA 药房配制咨询委员会建议将 7 种肽类加入 503A 配制原料清单，相关配制可能对药品审批流程及患者构成重大威胁。这篇观点文章讨论了该建议，以及配制这些肽类可能带来的问题。
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