AFFIRM试验：利生奇珠单抗皮下诱导提高克罗恩病缓解率

Millie D. Long及AFFIRM研究团队公布III期试验结果：利生奇珠单抗皮下诱导治疗中重度活动性克罗恩病，12周临床缓解率和内镜应答率均显著高于安慰剂，达到两项共同主要终点。 这项双盲随机试验纳入289名既往常规和/或先进治疗不耐受或应答不足的成人患者，按2∶1分配接受720毫克利生奇珠单抗或安慰剂。12周时，两组按CDAI定义的临床缓解率分别为55%和29.6%，内镜应答率分别为44%和14.3%，两项比较均P＜0.0001。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。