处方药专利与独占期如何影响仿制药上市

处方药生产商通常向美国专利商标局申请专利，以保护产品免受仿制药竞争；核心活性成分专利一般持续20年，但因常在研发早期获授，药品获FDA批准后的有效专利保护期通常为7至12年。 专利期满后，仿制药可进入市场，往往带来药价快速、大幅下降。不过，原研药还可能获得FDA授予的独占期，与专利保护同期或单独存在。

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