Vertex肾病药审批前感染风险引发标签疑问

Vertex一款待FDA审批的肾病药因感染风险受到审视，STAT报道称，一项此前未披露的暂停规则引发了对药品说明书内容的疑问，目前FDA尚未作出批准决定。 STAT称，该药被广泛预期将获批；这一预期并不等于FDA已确认其获批或确定最终说明书内容。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。