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FDA警告纽约同仁堂销售未批准新药

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AI 综述

FDA向以“纽约同仁堂”(New York Tong Ren Tang)为经营名的Jing Cheong Asia Inc.发出警告信,指出其销售的氧氟沙星滴眼液、精制牛黄解毒片及归脾丸等产品未经FDA批准,要求企业在收到信后15个工作日内书面回复整改情况;整改不充分可能面临扣押、禁令等措施。 FDA在审查该企业网站后发现相关违规行为,并特别表达了对滴眼液安全性的严重担忧,但称尚未对企业库存中的该款产品进行抽样检测。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月3日
  1. FDA · What's New Related to Drugs
    FDA向Jing Cheong Asia Inc.(经营名New York Tong Ren Tang)发出未批准新药销售警告信

    FDA向Jing Cheong Asia Inc.发出警告信,指出其销售氧氟沙星(ofloxacin)滴眼液、精制牛黄解毒片及归脾丸等未批准新药。FDA特别关注滴眼液的公共卫生风险,要求企业在收到信后15个工作日内提交整改书面回复;未充分整改可能面临扣押、禁令等措施。

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