FDA警告广东碧素堂并将其药品列入进口警示

美国FDA向广东碧素堂生物科技有限公司发出警告信，指出其未回应记录调取要求，且“XUEYI SKIN CARE”防晒产品含已撤销的色素CI 11680，被认定为掺假药品；该公司所有拟进口美国的药品已被列入进口警示66-79。 FDA表示，在确认该公司符合药品生产质量管理规范（CGMP）及其他适用要求前，可能暂不批准将其列为药品制造商的新申请或补充申请。

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