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美国HHS提交肽类临时配制准入政策供审查

2 篇报道2 个报道来源1 天前更新

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AI 综述

美国卫生与公众服务部(HHS)已将肽类“临时准入政策”提交白宫审查;知情人士称,政策拟允许配制药房暂时配制包括 BPC-157 在内的部分肽类,目前尚处于审查阶段。 知情人士称,拟议做法是由 FDA 运用执法裁量,暂不针对特定肽类的配制采取执法行动,而非正式将其纳入允许配制清单。BPC-157 被宣传用于增肌和修复损伤,但这些用途未获 FDA 批准,肽类相关数据也大多来自动物研究。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月16日
  1. STAT News
    美国政府推进肽类药物临时准入政策,拟放宽 BPC-157 等配制限制

    美国卫生与公众服务部已向白宫提交肽类药物临时准入政策供审查,拟允许配制药房临时生产部分肽类产品。提交文件未披露细节,但知情人士称政策涵盖 BPC-157 等产品,并拟通过 FDA 的执法酌情权,使药房不因配制特定肽而受到执法追究,而非正式将其纳入允许配制清单。

  2. MedPage Today
    美国政府推进肽类临时准入政策,拟允许药房配制 BPC-157 等产品

    美国卫生与公众服务部(HHS)已将肽类“临时准入政策”提交白宫审查,知情人士称其拟允许专门从事药物配制的药房暂时配制 BPC-157 等热门肽类。政策细节尚未公开,拟议方式是通过 FDA 执法裁量暂不针对部分肽类配制采取执法行动,而非正式将其列入可安全配制的药物清单。

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