FDA警告Conroe医用氧生产及质控违规
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FDA警告Conroe医用氧生产及质控违规
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FDA向Conroe Welding Supply发出警告信,指出该公司医用气体生产存在严重现行药品生产质量管理规范(CGMP)违规,并要求整改。 该公司生产供吸入使用的医用氧,使用场景包括医院。FDA指出的问题包括未实际检测却记录合格结果、来料检验不足,以及投诉调查不充分,涉及生产、放行检测和质量管理环节。
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最新进展11月3日 22:20
FDA 警告 Conroe Welding Supply 医用氧混装、放行检测及质量管理违规报道时间线
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11月3日
- FDA · What's New Related to DrugsFDA 警告 Conroe Welding Supply 医用氧混装、放行检测及质量管理违规
FDA 向 Conroe Welding Supply 发出警告信,指出其医用气体生产存在严重 CGMP 违规,包括未实际检测却记录合格结果、来料检验不足及投诉调查不充分。
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