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FDA警告Conroe医用氧生产及质控违规

1 篇报道1 个报道来源4 小时前更新

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AI 综述

FDA向Conroe Welding Supply发出警告信,指出该公司医用气体生产存在严重现行药品生产质量管理规范(CGMP)违规,并要求整改。 该公司生产供吸入使用的医用氧,使用场景包括医院。FDA指出的问题包括未实际检测却记录合格结果、来料检验不足,以及投诉调查不充分,涉及生产、放行检测和质量管理环节。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月3日
  1. FDA · What's New Related to Drugs
    FDA 警告 Conroe Welding Supply 医用氧混装、放行检测及质量管理违规

    FDA 向 Conroe Welding Supply 发出警告信,指出其医用气体生产存在严重 CGMP 违规,包括未实际检测却记录合格结果、来料检验不足及投诉调查不充分。

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