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住友制药帕金森病细胞疗法在日本有条件获批后首例移植

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AI 综述

住友制药宣布,其帕金森病iPS细胞疗法于2026年3月在日本获得有条件批准后,已于10月在京都大学医院完成获批后的首例移植;这并不意味着已获完全批准。 该疗法将健康供者的iPS细胞分化为多巴胺能神经细胞前体,再植入患者脑内。此前临床试验纳入7名50至69岁患者,接受双侧脑内细胞移植,随访两年未发现重大不良反应,4名患者症状改善。据日本当地媒体报道,未来七年内若确认安全性和有效性,该疗法将获得完全批准。

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10月31日
  1. Medical Xpress
    住友制药帕金森病 iPS 细胞疗法在日本有条件获批后完成首例移植

    住友制药表示,其帕金森病 iPS 细胞疗法于3月在日本获得有条件批准后,已于10月在京都大学医院完成首例移植。该疗法将健康供者的 iPS 细胞分化为多巴胺能神经细胞前体后植入脑内;此前临床试验纳入7名50至69岁患者,分别接受500万或1000万个细胞的双侧脑内移植,随访两年未发现重大不良反应,4名患者症状改善。

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