FDA警告Pritam牙膏生产与检验严重违规

美国FDA向Pritam International Private Limited发出警告信，指出其非处方药生产存在严重生产质量管理规范（CGMP）违规，涉及牙膏生产、检验及检测数据完整性，并要求整改。 该公司生产供成人和儿童使用的牙膏。FDA指出，其牙膏使用了已被取消许可的色素；在违规问题得到全面解决且FDA确认其符合CGMP之前，FDA可能暂缓批准将该公司列为药品生产商的新申请或补充申请。

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