FDA启动神经科学创新枢纽，首聚焦阿尔茨海默病预防
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FDA启动神经科学创新枢纽，首聚焦阿尔茨海默病预防
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AI 综述
美国FDA启动神经科学进步与创新枢纽（NAIN），由生物制品、药品及医疗器械相关中心共同支持脑和神经系统疾病医疗产品开发，首项举措为阿尔茨海默病预防加速计划；具体产品申报的审评和决定仍由相应中心负责。 首项计划支持旨在预防或延缓阿尔茨海默病相关认知下降发生或进展的医疗产品开发，将探索预防及早期干预药物试验的人群选择、适合疾病阶段的终点，以及证明预防或延缓认知下降的证据方法。NAIN整体范围还包括其他神经及精神疾病、物质使用障碍和疼痛。
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最新进展10月23日 00:58
FDA启动NAIN新项目，推进神经科学医疗产品开发报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月23日
- FDA Press ReleasesFDA启动NAIN新项目，推进神经科学医疗产品开发
FDA宣布启动神经科学进步与创新枢纽（NAIN），协调跨中心科学与监管工作，支持脑和神经系统疾病医疗产品开发。首项举措为阿尔茨海默病预防加速计划，将探索预防及早期干预药物临床试验的新方法，重点关注试验人群、适合疾病阶段的终点，以及证明预防或延缓认知下降的证据方法。
- FDA · What's New Related to DrugsFDA神经科学进步与创新枢纽（NAIN）
FDA通过神经科学进步与创新枢纽（NAIN）加强医疗产品中心间协作，推动脑和神经系统疾病医疗产品开发。NAIN汇集CBER、CDER和CDRH的科学与监管专长，具体申报的审评和决定仍由相应中心负责。首个重点项目为阿尔茨海默病预防加速计划，支持旨在预防或延缓相关认知下降发生或进展的医疗产品开发。
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