多替拉韦获批用于足月新生儿HIV-1治疗
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多替拉韦获批用于足月新生儿HIV-1治疗
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AI 综述
美国FDA于2026年8月扩大多替拉韦适应症，批准其与其他抗逆转录病毒药物联合，用于出生至4周龄、体重至少2公斤的足月婴儿HIV-1感染治疗。 IMPAACT 2023团队在《柳叶刀HIV》发表的Ⅰ期试验纳入48名母亲感染HIV-1的足月新生儿，在标准抗逆转录病毒预防用药基础上，分别给予两次单次剂量或出生最初数周内重复给药，并随访16周评估安全性。研究确定了可达到适当药物暴露水平的给药方案，为出生早期使用多替拉韦提供依据。
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最新进展10月23日 04:40
FDA 批准多替拉韦用于出生起体重至少 2 公斤的足月新生儿 HIV-1 治疗报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月23日
- Medical XpressFDA 批准多替拉韦用于出生起体重至少 2 公斤的足月新生儿 HIV-1 治疗
FDA 于 2026 年 8 月批准扩大多替拉韦（dolutegravir）适应症，用于出生至 4 周龄、体重至少 2 公斤的足月婴儿，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV-1 感染。
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