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FDA警告浙江高荣非处方药生产质量违规

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AI 综述

FDA向浙江高荣化妆品公司(Zhejiang Gaorong Cosmetic Co., Ltd.)发出警告信,指出其非处方药生产存在重大现行药品生产质量管理规范违规,要求补充检测并评估污染风险。 FDA在审查该企业提交的记录后指出,企业未充分开展原料鉴别与杂质检测,也未定期确认供应商检验结果的可靠性。FDA要求企业对受污染批次采取通知客户、召回等措施。

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10月20日
  1. FDA · What's New Related to Drugs
    FDA向Zhejiang Gaorong Cosmetic Co., Ltd.发出警告信,指出非处方药生产质量违规

    FDA向Zhejiang Gaorong Cosmetic Co., Ltd.发出警告信,指出其非处方药生产存在重大现行药品生产质量管理规范违规。该企业未充分开展原料鉴别与杂质检测,也未定期确认供应商检验结果的可靠性。FDA要求其补充检测并评估污染风险,对受污染批次采取客户通知和召回等措施。

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