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FDA调整阿托品滴眼液新药审议公开听证时间

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AI 综述

FDA将讨论Sydnexis硫酸阿托品0.01%滴眼液新药申请的公开听证时段,由美国东部时间13:00—14:00调整为10:30—11:30;皮肤科和眼科药物咨询委员会会议仍于2026年10月30日召开。 该申请拟用于延缓3岁及以上儿童近视进展。委员会将就申请提出建议,但建议对FDA不具法律约束力,不等同于药品获批。

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报道时间线

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10月23日
  1. FDA · What's New Related to Drugs
    FDA皮肤科和眼科药物咨询委员会2026年10月30日会议公告

    FDA将于2026年10月30日召开皮肤科和眼科药物咨询委员会会议,讨论硫酸阿托品(atropine sulfate)0.01%滴眼液的新药申请。该申请由Sydnexis提交,拟用于延缓3岁及以上儿童近视进展。公开听证时段已调整为美国东部时间10:30至11:30,委员会建议不具约束力。

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