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FDA警告TSP防晒药品生产质量违规

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AI 综述

FDA向TSP Solutions Pte. Ltd.发出警告信,指出其非处方防晒药品生产存在严重质量管理规范违规,并要求检测已输美且仍在有效期内批次的留样。 FDA指出,公司未证明成品放行前检测充分,也未充分核验原料身份及供应商检验结果的可靠性。若留样检测发现质量不合格,公司应迅速通知客户、采取召回等纠正措施。

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10月27日
  1. FDA · What's New Related to Drugs
    FDA就防晒药品生产质量管理违规向TSP Solutions Pte. Ltd.发出警告信

    FDA向TSP Solutions Pte. Ltd.发出警告信,指出其防晒药品生产存在严重现行药品生产质量管理规范违规。公司未证明成品放行前检测充分,也未充分核验原料身份及供应商检验结果的可靠性。FDA要求检测输美且仍在有效期内批次的留样,若发现质量不合格,应迅速采取通知客户、召回等纠正措施。

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