FDA警告九宫生物非处方药生产及色素违规

FDA向广州九宫生物发出警告信，指出其非处方药存在现行药品生产质量管理规范（CGMP）违规，并要求企业提交质量部门全面评估及整改计划。 FDA指出，涉事产品标签列有已撤销许可的色素CI 16185（又称FD&C Red No. 2或苋菜红），且标签信息与配方及检验报告不一致。

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