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FDA面向学术医疗中心开展临床研究注册与结果报告培训

1 篇报道1 个报道来源3 小时前更新

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AI 综述

FDA药品评价与研究中心小企业与行业援助办公室(CDER SBIA)举办了面向学术医疗中心工作人员的ClinicalTrials.gov线上培训,并提供培训视频和参考资源,旨在帮助相关人员满足临床研究注册与结果报告的联邦要求。 FDA与美国国立卫生研究院下属国家医学图书馆(NLM)的专家解答了监管义务及注册与结果提交系统(PRS)的使用问题,培训内容涵盖提交时限、常见合规错误及纠正措施。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

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11月4日
  1. FDA · What's New Related to Drugs
    ClinicalTrials.gov:学术医疗中心必备知识——2026年7月14日线上培训

    FDA的CDER SBIA举办ClinicalTrials.gov线上培训,帮助学术医疗中心人员满足临床研究注册与结果报告的联邦要求。FDA与NIH下属NLM专家解答监管义务及PRS使用问题,内容涵盖提交时限、常见合规错误及纠正措施,并提供培训视频和参考资源。

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