FDA警示10 Day Forecast含未标示的西地那非和对乙酰氨基酚，建议勿购买或使用
FDA建议消费者不要购买或使用性功能增强产品10 Day Forecast，实验室分析检出其含说明书未标示的西地那非（sildenafil）和对乙酰氨基酚（acetaminophen）。
推荐理由：未标示的西地那非可能与硝酸酯类药物相互作用，而隐藏的对乙酰氨基酚也带来过量用药及延迟识别肝损伤的风险。
精选
FDA · What's New Related to Drugs精选AI 评分6262 FDA · What's New Related to Drugs精选AI 评分6868 FDA 批准非处方阿可乐定滴眼液 Brytly，用于缓解轻微刺激引起的眼红
FDA 批准 Alcon 的 Brytly，即 0.125% 阿可乐定（apraclonidine）滴眼液，作为非处方药缓解轻微刺激引起的眼红，适用于成人及 12 岁及以上儿童。该药是首款含阿可乐定的非处方滴眼液，每日使用不得超过两次；使用前应取下隐形眼镜，滴药后至少等待 10 分钟再戴回，与其他滴眼液间隔五分钟。若出现眼痛、视力变化、持续眼红或刺激，或症状持续超过三天或加重，应停药并咨询医生。
推荐理由：此次非处方批准针对轻微刺激引起的眼红，与较高浓度处方制剂的降眼压用途不同，适用年龄和用药频次也有明确限制。
FDA · What's New Related to Drugs精选AI 评分7979 FDA警示美国多州发现假冒滴眼液，部分产品检出细菌污染
FDA警示，佛罗里达州和佐治亚州已发现假冒非处方滴眼液，部分产品检出细菌污染，可能引起严重眼部感染及部分视力丧失或失明。
推荐理由：部分假冒滴眼液已检出细菌污染，包装辨识信息及眼部感染症状提示可帮助临床追问用药史并识别相关暴露。
EMA News精选AI 评分6666 CHMP 2026年10月会议建议批准六款药物，涉及胰腺癌、体重管理及儿童软骨发育不全
EMA 的 CHMP 在2026年10月会议上建议批准六款药物，并建议扩展五款已获批药物的适应症，这些建议不等于正式上市批准。
推荐理由：会议同时呈现新药积极意见、复审拒绝建议及适应症申请撤回，可帮助区分不同监管结论与正式上市批准的边界。
JAMA · Online First精选AI 评分8080 FDA 批准第二款用于成人 2 型糖尿病的每周一次基础胰岛素
FDA 批准另一款每周注射一次的基础胰岛素，用于成人 2 型糖尿病。这是 FDA 批准的第二款每周一次基础胰岛素选择。
EMA News精选AI 评分7575 EMA CHMP 推荐 Rasonque 用于既往接受治疗的转移性胰腺腺癌成人患者
EMA 的 CHMP 建议授予口服药 Rasonque（daraxonrasib）欧盟上市许可，用于至少接受过一种既往治疗的转移性胰腺腺癌成人患者，最终决定尚待欧盟委员会作出。
推荐理由：既往治疗后进展的转移性胰腺癌治疗选择有限，支持此次推荐的研究提供了与化疗直接比较的总生存期和无进展生存期数据。
FDA Press Releases精选AI 评分8080 FDA 扩大 Anktiva 联合 BCG 适应症，用于 BCG 无应答的高分级单纯乳头状膀胱癌
FDA 批准扩大 Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）联合卡介苗（BCG）的适用范围，用于 BCG 治疗无应答的高分级单纯乳头状非肌层浸润性膀胱癌成人患者。
推荐理由：此次适应症扩展依据原位癌试验结果及两类肿瘤的科学相似性，有助于理解相关膀胱癌亚型之间的证据外推依据。
The Lancet Infectious Diseases精选AI 评分6767 NIRSE-GAL 研究述评：尼塞韦单抗预防后第二季观察的机制解读及对 RSV 预防策略的启示
NIRSE-GAL 研究显示，婴儿普遍接受尼塞韦单抗（nirsevimab）预防与呼吸道合胞病毒（RSV）相关下呼吸道感染住院减少相关，且关联延续至第二季。第一季住院减少幅度为 85·9%（95% CI 80·2–90·0），第二季为 55·3%（95% CI 22·5–74·3）。这些观察同时伴有反复严重结局减少，未见疾病增强或严重程度随年龄转移的证据。
推荐理由：第二季住院减少的关联伴随未见疾病增强或严重程度向其他年龄转移的证据，为理解婴儿预防策略的跨季影响提供背景。
JAMA · Current Issue精选AI 评分6363 AHA 与 ASA 更新卒中指南，强调早期、整体康复干预
美国心脏协会（AHA）与美国卒中协会（ASA）更新的 2026 年指南建议，卒中康复应尽早开始，并采取个体化的整体干预。康复应兼顾患者的身体、认知、语言和情绪需求。
推荐理由：更新建议将卒中康复的重点放在尽早启动与个体化整体干预上，康复需求评估不仅涉及身体功能，也涵盖认知、语言和情绪。
JAMA · Current Issue精选AI 评分7777 FDA批准2项阿尔茨海默病血液检测，其中1项适用于低至40岁的有认知症状成人
FDA批准2项新的阿尔茨海默病血液检测，用于有认知症状的成年人。其中1项适用于年龄低至40岁的人群。
推荐理由：此次批准面向已有认知症状的成年人，其中一项检测覆盖低至40岁的人群，适用对象并非一般无症状筛查人群。
JAMA · Current Issue精选AI 评分7474 FDA 批准一种用于转移性胰腺癌的新疗法
FDA 批准了一种同类首创疗法，用于转移性胰腺癌患者。
The Lancet Oncology精选AI 评分6262 TOSYMA 随访 24 个月：乳腺断层合成联合合成乳腺摄影筛查的间期癌主要终点未达统计学显著性
TOSYMA-2 提示，与数字乳腺摄影相比，数字乳腺断层合成联合合成二维（s2D）乳腺摄影筛查可能避免约四分之一的 2 年内浸润性间期乳腺癌，但主要终点未达统计学显著性。这是一项多中心、开放标签、随机对照优效性试验的 24 个月随访，结果为该联合技术用于乳腺癌筛查补充了证据。
推荐理由：这项随机试验提示联合筛查可能减少浸润性间期乳腺癌，但主要终点未达统计学显著性，限制了对获益的确定判断。
The Lancet Oncology精选AI 评分6565 特朗普政府对《平价医疗法案》的影响：逾760 000人的补贴医保保单被取消
2026年9月22日，美国政府取消了逾760 000人的政府补贴医疗保险保单，称这些保单是在联邦医疗保险市场通过欺诈手段取得的。官员表示，另有多达440 000份参保登记仍在调查中。
推荐理由：此次取消涉及政府补贴医保保单，另有大量参保登记仍在调查中，可据此理解相关政策执行对医保覆盖范围的影响。
Bioinformatics (OUP)精选AI 评分6262 FA-MFMR通过因子增强处理相关纵向暴露，估计随时间变化的因果效应
FA-MFMR是一种因子增强的多变量函数型孟德尔随机化方法，用于估计多个相关纵向暴露随时间变化的因果效应。该方法结合遗传工具变量、暴露轨迹的函数表示与低维因子结构，模拟中较竞争方法具有更低的估计误差和更高效的不确定性量化，尤其适用于高度相关且观测稀疏的纵向暴露。
推荐理由：该方法将纵向暴露的共同时间变化与暴露特异成分分离，为处理高度相关且观测稀疏的多暴露因果估计提供方法参考。
Bioinformatics (OUP)精选AI 评分6666 Serval 为成像型空间转录组提供模块化解码与基准评测框架
Serval 是用于开发和评测成像型空间转录组解码方法的模块化框架，其配套方法 CoSiD 在测试中提高了转录本检出量。CoSiD 通过优化与已知条形码的余弦相似度进行解码，在模拟和真实 MERFISH 数据上较基线方法获得更高的转录本检出量及与参考表达数据的相关性；扩展至 DART-FISH 后，还改善了聚类稳定性，并支持更直接地标注人类初级运动皮层等复杂生物结构。
推荐理由：将解码步骤拆分为可独立配置的模块，便于在不同空间转录组平台上比较算法，并结合模拟与真实数据评估解码表现。
The Lancet Oncology精选AI 评分6969 SWOG S1827 MAVERICK 试验：单独 MRI 监测改善小细胞肺癌患者认知失败无事件生存
III 期随机试验 SWOG S1827 MAVERICK 显示，完成初始治疗的小细胞肺癌患者接受单独 MRI 监测，认知失败无事件生存显著优于预防性颅脑照射（PCI）联合 MRI。
推荐理由：预防性颅脑照射的生存获益伴随神经毒性负担，这项随机比较以认知失败无事件生存为主要终点，提供了治疗取舍的直接证据。
FDA Press Releases精选AI 评分8080 FDA 批准 Autus 可调尺寸肺动脉瓣，用于先天性肺动脉瓣疾病儿童
FDA 批准 Autus Size-Adjustable Valve，用于先天性肺动脉瓣疾病儿童，可在植入后随患儿生长通过球囊导管扩张。
推荐理由：可扩张设计针对儿童生长过程中反复换瓣的难题，但目前扩张经验仅涉及两名患者，减少手术次数的长期获益尚未明确。
FDA Press Releases精选AI 评分7676 FDA批准Emcitate治疗MCT8缺乏症患者的外周甲状腺毒症
FDA批准Emcitate（tiratricol）口服混悬用片治疗MCT8缺乏症（又称Allan-Herndon-Dudley综合征）患者的外周甲状腺毒症，这是FDA首次批准治疗该病症状的药物。
推荐理由：获批适应症针对外周甲状腺毒症，研究所述获益集中于血中甲状腺激素水平及心血管、代谢症状，而非神经功能改善。
WHO News精选AI 评分7171 WHO 就美国退出通知发表声明，相关事项将提交治理机构审议
WHO 对美国通知退出该组织表示遗憾，并称相关事项将由 2 月 2 日开始的执行委员会例会及 2026 年 5 月的世界卫生大会审议。针对美国有关疫情应对失误及政治化的指责，WHO 表示其在 COVID-19 疫情期间及时透明地分享信息、依据现有最佳证据提出建议，且从未建议强制佩戴口罩、强制接种疫苗或封锁。
推荐理由：美国退出通知涉及的事项将提交 WHO 执行委员会和世界卫生大会审议，声明提供了理解后续治理程序及双方争议的背景。
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