ACT EU临床试验申请咨询试点将转为常设机制
ACT EU临床试验申请咨询试点将于2027年1月转为常设机制，继续为申办方提交申请前提供技术和监管支持。该程序由HMA通过CTCG协调，汇总相关成员国的反馈以改善申请质量。约30项试点申请的经验总结报告将于2026年底前发布，更新的指南和模板将于2027年1月在CTCG网站提供。
#EMA
EMA NewsAI 评分3939
EMA NewsAI 评分3232 EMA管理委员会：2026年9月会议要点
EMA管理委员会审议上半年工作进展，重点关注欧盟新药品立法实施准备及临床试验信息系统（CTIS）升级。上半年共收到29份人用新药申请，与去年同期保持相同高位。为配合拟议《生物技术法案》，委员会强调尽早交付加速评估等CTIS关键功能，新平台建设计划于2027年初启动。