医学日报 · 2026 年 11 月 4 日 · 星期三
MEDHOT
FDA 批准阿替利珠单抗联合化疗辅助治疗 III 期 dMMR 结肠癌
FDA 于 2026 年 10 月 8 日批准阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)联合氟嘧啶类药物和奥沙利铂,用于成人及 2 岁及以上儿童 III 期错配修复缺陷(dMMR)结肠癌的辅助治疗。
临床试验
PROGRESS:早期 TAVR 减少伴风险特征的中度主动脉瓣狭窄患者死亡或心衰复合事件
PROGRESS 随机试验显示,对至少具有一项风险特征的中度主动脉瓣狭窄患者,早期经导管主动脉瓣置换术(TAVR)较临床监测减少 2 年全因死亡或心衰事件,发生率为 16.7% vs 23.9%(HR 0.67,95% CI 0.48-0.93,P =0.02,优效检验)。
审批与监管
FDA 暂定批准用于 HIV 预防的来那卡帕韦仿制药,预计每人年费用 40 美元
FDA 暂定批准 Dr. Reddy's Laboratories 开发的来那卡帕韦(lenacapavir)仿制药用于 HIV 预防,每年注射两次,拟在 120 个低中收入国家以每人每年 40 美元供应。
FDA 授权首款用于 1 型糖尿病患者的连续酮体监测设备
FDA 授权首款可穿戴式连续酮体监测设备,用于监测 1 型糖尿病患者的酮体水平。
FDA 警告 Bella’s Nutri Shop:Tawon Liar 含三种未标示药物成分
FDA 向 Bella’s Nutri Shop Inc. 发出警告信,指出其 Tawon Liar 产品含三种未在标签披露的药物成分,且属于未经批准及标签违规药品。
公共卫生
刚果(金)本迪布焦型埃博拉疫情确诊病例超过 10 000 例
刚果(金)卫生部于 10 月 30 日宣布,本轮埃博拉疫情确诊病例已超过 10 000 例,死亡人数接近 5000 人。此次疫情由罕见的本迪布焦病毒引起,目前尚无针对该病毒的获批疫苗,一项 II/III 期临床试验正在进行。非洲疾病预防控制中心通报,近期死亡者包括在刚果(金)东北部工作的医生 Marie-France Shogogo。
政策与行业
英格兰今冬将儿童早期预警系统推广至急诊科
NHS England(NHSE)宣布,今冬将在英格兰各急诊科推广儿童早期预警系统(PEWS),以识别病情恶化的儿童。医护人员须测量、记录并评估儿童生命体征后评分,分数越高,处置越紧迫;即使评分较低,医护人员、家长或患儿提出担忧也可触发照护升级。该系统已用于90个儿科住院病区,NHSE称相关医院信托机构的患者心脏骤停发生率持续较低;系统采用适合不同年龄的图表,以反映婴儿、儿童和青少年的临床需求。
中国临床医学专业硕博可凭实践成果替代论文毕业,相关规则草案发布
中国部分临床医学专业学位硕士和博士可选择以实践成果替代论文毕业,政府任命的教育顾问团队于10月22日发布相关规则草案。实践成果可包括特殊临床病例分析或医疗机构实际问题调查,各高校可制定培养与毕业要求,但跨专科评价标准和成果质量控制仍是挑战。工程专业自2024年已实行类似路径,翻译、农业、会计和艺术等专业预计也将引入。
快讯
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