FDA向Sanrace Biotechnology Co., Ltd.发出警告信，指出非处方药生产质量管理违规

FDA向Sanrace Biotechnology Co., Ltd.发出警告信，指出其非处方药生产存在重大CGMP违规。企业未充分开展原料鉴别检测，缺乏工艺验证程序和研究，且未建立适当的质量控制部门。FDA要求及时整改，否则可能采取进一步监管行动。