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E14和S7B：QT/QTc间期延长及致心律失常潜能的临床与非临床评价问答（R1）
E14 and S7B Clinical and Nonclinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential--Questions and Answers (R1)
AI 导读
FDA发布E14和S7B修订版最终问答指南，澄清QT/QTc间期延长及致心律失常潜能评价的关键问题，以促进相关ICH指南实施。修订内容包括E14问题5.1、6.1和6.3的更新，以及S7B第1和第3节问题的修订与新增。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov