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S7B 指南:人用药物延迟心室复极(QT 间期延长)潜能的非临床评价
S7B Nonclinical Evaluation of the Potential for Delayed Ventricular Repolarization (QT Interval Prolongation) by Human Pharmaceuticals
AI 导读
FDA 的 S7B 最终版指南提出评估受试物延迟心室复极潜能的非临床测试策略,涵盖非临床试验与综合风险评估。药物对心室复极的影响及其致心律失常风险仍在研究中,未来积累的非临床和临床数据可能促使指南修订。
来源:FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov