FDA S7B最终指南明确药物QT延长潜能非临床评价策略

FDA发布S7B最终版指南，提出评估受试物延迟心室复极（QT间期延长）潜能的非临床测试策略，涵盖非临床试验与综合风险评估。 FDA指出，药物对心室复极的影响及其致心律失常风险仍在研究中，未来积累的非临床和临床数据可能促使指南修订。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。