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FDA 加速新药临床试验申请（IND）试点项目申请指南
Expedited Investigational New Drug Pilot Program - Application Instructions
AI 导读
FDA 公布加速新药临床试验申请（IND）试点项目申请指南，预计遴选8至10组申办方与研究机构配对参与。申办方须通过 FDA ESG Gateway 一并提交双方各自填写的表格，FDA 将作为单一申请包评估。申请期计划开放45天，可视申请数量延长。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov