FDA处方药使用相关软件的监管考量指南

FDA发布《处方药使用相关软件的监管考量》最终指南，阐明药品说明书监管权限如何适用于特定软件输出。适用范围包括由药品申办方或代表其发布、配合处方药或以处方药为主导的药械组合产品使用的软件输出。该指南将同名草案定稿。