FDA就非处方药生产质量管理违规向SnugZ USA, Inc.发出警告信

FDA向SnugZ USA, Inc.发出警告信，指出其非处方药生产存在重大CGMP违规。该公司未充分调查化学及微生物检测超标结果，反复复测至合格后放行产品，且投诉调查缺乏根因分析和纠正预防措施。FDA要求独立评估调查体系、回顾审查被判无效的超标结果，并提交整改计划。