FDA警告SnugZ非处方药生产质量违规

FDA向SnugZ USA, Inc.发出警告信，指出其非处方药生产存在重大现行药品生产质量管理规范（CGMP）违规，要求独立评估调查体系、回顾审查被判无效的超标检测结果，并提交整改计划。 FDA指出，该公司未充分调查化学及微生物检测超标结果，反复复测至合格后放行产品；投诉调查也缺乏根因分析和纠正预防措施。该公司生产的非处方药主要由客户作为促销品分发。

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