FDA就药品污染及生产规范违规向Signature Formulations LLC发出警告信

FDA向Signature Formulations LLC发出警告信，指出其受检药品所有抽样批次均存在污染，且生产不符合CGMP。共用生产环境和设备造成交叉污染风险，提示无法通过回溯检测解决的系统性缺陷。FDA建议自愿召回美国市场在售的全部药品，公司口头承诺停止生产、分销并召回相关药品。