FDA警告Signature药品污染，建议全面召回

FDA向Signature Formulations LLC发出警告信，指出受检药品的所有抽样批次均存在污染，且生产违反现行药品生产质量管理规范（CGMP）；FDA建议公司自愿召回美国市场上仍在流通的全部药品，公司已口头承诺停止生产、分销并召回相关药品。 FDA指出，共用生产环境和设备带来交叉污染风险，反映出无法通过回溯检测解决的系统性缺陷。

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