FDA Press Releases· FDA·2026-10-14 23:50· 2 天前AI 评分45

FDA启动罕见病框架倡议，拟建立全面、适用的罕见病药物开发框架

FDA Launches the Rare Disease Framework Initiative to Develop a Holistic, Fit-For-Purpose Framework for Rare Disease Drug Development

AI 导读

FDA启动罕见病框架倡议，拟结合疾病特点、患者需求及小样本人群可生成的证据，优化药物和生物制品开发框架。FDA将于10月28日举行公开会议征求意见，后续反馈将用于细化框架，可能涉及指南、法规、人员培训及组织调整。

来源：FDA Press Releases · fda.gov