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FDA指南草案：用于递送药物和生物制品的器械的关键给药性能特征
Essential Drug Delivery Performance Characteristics for Devices Intended to Deliver Drugs and Biological Products
AI 导读
FDA发布指南草案，针对递送人用药物（包括生物制品）的器械及含器械组成部分的组合产品，提出关键给药性能信息建议。草案聚焦临床研究、上市及上市后变更申请中应提交的信息与数据，建议不具约束力，尚不供实施。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov