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评估机动车驾驶能力的临床试验数据提交指南
Submitting Clinical Trial Data to Evaluate the Ability to Operate a Motor Vehicle
AI 导读
FDA发布最终指南，为提交评估机动车驾驶能力的临床试验数据提供技术规范，以支持药物或生物制品上市申请。此类驾驶研究主要评估精神活性药物对驾驶能力的影响，也可用于评估某些非精神活性药物的影响。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov