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FDA发布驾驶能力试验数据提交最终指南

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AI 综述

FDA发布最终指南,为用于支持药品或生物制品上市申请的机动车驾驶能力评估临床试验数据,提供提交技术规范。 此类试验主要评估精神活性药物对驾驶能力的影响,也可用于评估某些非精神活性药物的影响。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

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10月21日
  1. FDA · What's New Related to Drugs
    评估机动车驾驶能力的临床试验数据提交指南

    FDA发布最终指南,为提交评估机动车驾驶能力的临床试验数据提供技术规范,以支持药物或生物制品上市申请。此类驾驶研究主要评估精神活性药物对驾驶能力的影响,也可用于评估某些非精神活性药物的影响。

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