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电子通用技术文档（eCTD）
Electronic Common Technical Document (eCTD)
AI 导读
电子通用技术文档（eCTD）是向FDA的CDER和CBER提交申请、修订、补充及报告的标准格式。目前支持v3.2.2和v4.0；自2026年10月16日起，原以v3.2.2提交的申请可通过前向兼容方式继续以v4.0提交。FDA将提前通知仅支持v4.0电子提交的实施时间。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov