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E14 指南：非抗心律失常药物的 QT/QTc 间期延长及致心律失常潜能的临床评价
E14 Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-Antiarrhythmic Drugs
AI 导读
FDA 的 E14 最终版指南就非抗心律失常药物延迟心脏复极潜能的临床研究设计、实施、分析和解释提出建议。评估应检测新药对 QT/QTc 间期的影响，并收集心血管不良事件。研究方案应根据药物的药效学、药代动力学、安全性特征及拟定临床用途进行个体化设计。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov