FDA向Guangdong Bangze Medicine Co., Ltd.发出警告信，指出非处方药生产存在重大CGMP违规

FDA向Guangdong Bangze Medicine Co., Ltd.发出警告信，指出其非处方药生产存在重大CGMP违规。公司未充分开展原料鉴别、纯度和含量检测，也未证明供应商检验结果的可靠性；成品放行前缺乏充分检测，包括特定微生物检测。FDA要求及时整改，否则可能采取监管行动。