FDA警告广东邦泽药业非处方药生产违规

FDA向广东邦泽药业发出警告信，指出其非处方药生产存在重大药品生产质量管理规范（CGMP）违规，要求及时整改，否则可能采取监管行动。 FDA审查该公司提交的产品和记录后指出，公司未充分开展原料鉴别、纯度和含量检测，也未证明供应商检验结果可靠；成品放行前缺乏充分检测，包括特定微生物检测，质量部门的监督亦存在问题。

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