临床研究设计Med · 全国多中心登记研究

远端中等血管闭塞所致缺血性卒中的血管内治疗：一项全国多中心登记研究

Endovascular treatment for ischemic stroke due to distal medium vessel occlusions: A nationwide multicenter registry.

一句话远端中等血管闭塞患者接受血管内治疗联合标准药物治疗与90天无残疾率较高、症状性颅内出血风险较高相关。

研究问题

对于最后已知正常时间后24 h内就诊的DMVO患者，EVT联合SMT相较于单独SMT是否与更好的90天功能结局相关，其出血及死亡风险如何？

数据与样本

研究来自2023年至2025年中国116个中心的全国多中心登记，纳入2,524例DMVO患者，均在最后已知正常时间后24 h内就诊。其中1,564例接受EVT联合SMT，960例接受单独SMT。

研究流程

1患者入组：从全国116个中心的登记中纳入最后已知正常时间后24 h内就诊的DMVO患者。
2治疗分组：按接受的治疗分为EVT联合SMT组与单独SMT组。
3功能结局评估：以90天改良Rankin量表评分为0-1定义无残疾，作为主要终点。
4安全性评估：记录48 h内sICH及90天死亡率。
5统计分析：采用治疗逆概率加权进行主要分析，报告校正后相对风险、风险差及95% CI。

关键方法与工具

inverse probability of treatment weighting: 治疗组间加权比较
modified Rankin Scale: 评估90天残疾状态

设计思路

以全国多中心登记中的单独SMT患者作为比较组，采用治疗逆概率加权进行主要分析，以调整治疗组间差异。将90天无残疾作为主要终点，并同时评估早期sICH和90天死亡率，兼顾功能获益与安全性。

主要发现

EVT联合SMT与90天无残疾率较高相关：aRR，1.15；95% CI，1.02-1.29；校正后风险差，4.36%；95% CI，1.73%-6.99%。
安全性终点方面，EVT联合SMT与48 h内sICH风险较高相关：aRR，4.03；95% CI，2.46-6.59。
安全性终点方面，两组90天死亡率无统计学显著差异：aRR，0.97；95% CI，0.81-1.16。

可借鉴之处

利用登记数据比较治疗策略时，可借鉴本文采用治疗逆概率加权的分析思路，而不只比较未经调整的结局比例。
同时报告相对风险与绝对风险差，有助于将统计关联转化为更直观的临床获益幅度。
设计卒中治疗研究时，可借鉴本文并行评价90天功能结局、早期出血和死亡的框架，避免仅凭功能终点判断整体获益。

数据与代码

摘要和已读取的内容里没有说明，请查看原文的数据可得性声明。

局限

本研究为非随机的观察性登记研究，即使采用治疗逆概率加权，仍不能排除残余混杂，也不能据此确定治疗与结局的因果关系。

摘要（中文翻译）

背景：血管内治疗（EVT）用于远端中等血管闭塞（DMVO）所致急性缺血性卒中的有效性和安全性仍不确定。本研究旨在比较DMVO患者接受EVT联合标准药物治疗（SMT）与单独SMT的有效性和安全性。

方法：这项全国多中心登记研究纳入了2023年至2025年中国116个中心收治的、在最后已知正常时间后24 h内就诊的DMVO患者。主要终点为90天时无残疾（改良Rankin量表评分为0-1）。安全性终点包括48 h内症状性颅内出血（sICH）及90天死亡率。主要分析采用治疗逆概率加权。

结果：在2,524例患者中，1,564例接受EVT联合SMT，960例接受单独SMT。与单独SMT相比，EVT联合SMT与90天无残疾率较高相关（校正后相对风险[aRR]，1.15；95%置信区间[CI]，1.02-1.29；校正后风险差，4.36%；95% CI，1.73%-6.99%）。然而，EVT联合SMT与sICH风险升高相关（aRR，4.03；95% CI，2.46-6.59）。两组90天死亡率无统计学显著差异（aRR，0.97；95% CI，0.81-1.16）。

结论：在DMVO患者中，EVT联合SMT与90天无残疾率小幅升高相关，但也与sICH风险升高相关。

资助：中国国家自然科学基金（82425021、82571498和82271349）、重庆市自然科学基金（CSTB2024NSCQ-MSX0359和CSTB2024NSCQ-KJFZMSX0063）以及重庆市技术创新与应用发展项目（CSTB2022TIAD-KPX0160）。

英文原文摘要

Background:The effectiveness and safety of endovascular treatment (EVT) for acute ischemic stroke attributable to distal medium vessel occlusion (DMVO) remain uncertain. This study aimed to compare the effectiveness and safety of EVT plus standard medical treatment (SMT) versus SMT alone in patients with DMVO.

Methods:This nationwide multicenter registry included patients with DMVO presenting within 24 h of last known well at 116 sites in China between 2023 and 2025. The primary outcome was freedom from disability (modified Rankin Scale score of 0-1) at 90 days. Safety outcomes included symptomatic intracranial hemorrhage (sICH) within 48 h and 90-day mortality. The primary analysis was conducted using inverse probability of treatment weighting.

Findings:Among 2,524 patients, 1,564 received EVT plus SMT, and 960 received SMT alone. EVT plus SMT was associated with a higher rate of freedom from disability at 90 days compared with SMT alone (adjusted risk ratio [aRR], 1.15; 95% confidence interval [CI], 1.02-1.29; adjusted risk difference, 4.36%; 95% CI, 1.73%-6.99%). However, EVT plus SMT was associated with an increased risk of sICH (aRR, 4.03; 95% CI, 2.46-6.59). Mortality at 90 days did not differ significantly between the groups (aRR, 0.97; 95% CI, 0.81-1.16).

Conclusions:In patients with DMVO, EVT plus SMT was associated with a modestly higher rate of freedom from disability at 90 days but an increased risk of sICH.

Funding:National Natural Science Foundation of China (82425021, 82571498, and 82271349), Natural Science Foundation of Chongqing (CSTB2024NSCQ-MSX0359 and CSTB2024NSCQ-KJFZMSX0063), and Chongqing Technology Innovation and Application Development Project (CSTB2022TIAD-KPX0160).

摘要来自 PubMed。翻译与解读由模型根据摘要生成，可能有误，不构成诊疗建议；数据以原文为准，版权归原出版方所有。